ACYW135 วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ไข้กาฬหลังแอ่น

ความคงอยู่ของจุดมุ่งหมาย -  Xin'er Cong®

วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ไข้กาฬหลังแอ่น ACYW135 จัดทำโดย AIM Persistence ผู้ผลิตในจีน มันคือ ฉีดให้เด็กอายุมากกว่า 2 ปีและผู้ใหญ่ 1 ครั้ง โดยครั้งละ 0.5 มล. ควรมีการฉีดวัคซีน ให้แล้วเสร็จก่อนฤดูการระบาดของโรคไข้กาฬหลังแอ่น

เป้าหมายการฉีดวัคซีน

ในปัจจุบันแนะนำให้ใช้เฉพาะในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูง คือ เด็กอายุมากกว่า 2 ปี และผู้ใหญ่ใน ขอบเขตดังต่อไปนี้:

1. ผู้ที่เดินทางไปหรืออาศัยอยู่ในพื้นที่เสี่ยงสูง เช่น แถบแอฟริกาเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (พื้นที่ระบาดของกลุ่ม A, C, Y และ W135 Neisseria meningitidis)

2. ผู้ที่อาจสัมผัสกับ Group A, C, Y และ W135 Neisseria meningitidis จากทางอากาศในห้องปฏิบัติการหรือ งานผลิตวัคซีน

3. ประชากรกลุ่มเสี่ยงสูงในพื้นที่ที่หน่วยงานบริหารสาธารณสุขแห่งชาติคาดการณ์การระบาดของกลุ่ม Y และ W135 การติดเชื้อ Neisseria meningitidis จากการตรวจสอบทางระบาดวิทยา

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

1. เปิดขวดวัคซีนและเติมสารเจือจางตามจำนวนที่ระบุเพื่อเตรียมตัวใหม่ เขย่าให้เข้ากัน และใช้ ทันที

2. บริหารผลิตภัณฑ์โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณจุดยึดของกล้ามเนื้อเดลทอยด์ด้านนอก ของต้นแขน

3. ขนาดยา: เด็กอายุมากกว่า 2 ปีและผู้ใหญ่จะได้รับวัคซีนหนึ่งครั้ง และแต่ละขนาดของมนุษย์คือ 0.5 มล. การฉีดวัคซีน ควรแล้วเสร็จก่อนฤดูระบาดของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

4. การส่งเสริมภูมิคุ้มกัน (แนะนำในต่างประเทศ): บุคคลที่มีความเสี่ยงสูงในพื้นที่ที่มีการแพร่ระบาดโดยเฉพาะเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี อายุตั้งแต่ 1 ปีขึ้นไปในการฉีดวัคซีนครั้งแรก ควรพิจารณาฉีดวัคซีนซ้ำ 2 ถึง 3 ปีหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรก หาก พวกเขายังคงมีความเสี่ยงสูง แม้ว่าจะยังไม่ได้กำหนดว่าจำเป็นต้องฉีดวัคซีนซ้ำสำหรับผู้สูงอายุหรือไม่ เด็กและผู้ใหญ่ ควรพิจารณาฉีดวัคซีนซ้ำภายใน 3 ถึง 5 ปีหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรก หาก ระดับแอนติบอดีจะลดลงอย่างรวดเร็วใน 2 ถึง 3 ปีหลังการฉีดวัคซีน

ไม่มีข้อมูลการศึกษาเกี่ยวกับระยะเวลาของภูมิคุ้มกันและการสร้างภูมิคุ้มกันแบบบูสเตอร์สำหรับผลิตภัณฑ์นี้

ข้อห้าม

ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในกรณีต่อไปนี้:

1. ผู้ที่ทราบกันว่าแพ้ส่วนผสมใดๆ ของผลิตภัณฑ์นี้

2. ผู้ที่เป็นโรคลมบ้าหมู ชัก โรคทางสมอง และมีประวัติภูมิแพ้

3. ผู้ป่วยโรคไต โรคหัวใจ วัณโรค ผู้ติดเชื้อ HIV และโรคเฉียบพลันอื่นๆ

บุคคลที่เป็นโรคเรื้อรังรุนแรงหรือกำลังประสบกับอาการกำเริบของโรคเรื้อรังเรื้อรัง

4. ในระหว่างการติดเชื้อเฉียบพลันหรือไข้

5. ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้รับการทดสอบความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในสตรีมีครรภ์และสัตว์ทดลองและเป็น ไม่รู้ว่าจะส่งผลต่อทารกในครรภ์หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่ควรฉีดวัคซีนนี้ให้กับสตรีมีครรภ์ โดยเฉพาะในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

การทดลองและข้อมูลทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับคน 900 คนแสดงให้เห็นว่าอัตราการเปลี่ยนซีโรคอนเวอร์ชันของแอนติบอดีจากการทดสอบทางเซรุ่มวิทยาทั้ง 4 รายการ A, C W135 และ Y ของ Meningococcal polysaccharide ทั้งหมดมากกว่า 96% หนึ่งเดือนหลังการฉีดวัคซีน บ่งชี้ว่าดี การสร้างภูมิคุ้มกัน

วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ป้องกันไข้กาฬหลังแอ่น Xin’er Cong® ACYW135 มีอายุการเก็บรักษานานถึง 36 เดือน (ปริมาณน้ำสูงใน สูตรฟรีซดรายอาจส่งผลต่ออายุการเก็บรักษาและความเสถียร)

การประชุมเชิงปฏิบัติการดำเนินการอย่างมืออาชีพและได้มาตรฐาน

เวิร์คช็อปการผลิตระดับมืออาชีพและทันสมัยเป็นรากฐานสำคัญของผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง!

รายละเอียดการผลิต

● ใช้มาตรฐานการควบคุมภายในที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับสารตกค้างจากแบคทีเรียเอนโดทอกซิน ส่งผลให้สารตกค้างลดลงและ ปลอดภัยยิ่งขึ้น

● ไม่มีสารกันบูดและปลอดภัยกว่าสำหรับการป้องกัน

● กระบวนการกรองเซลล์เมมเบรนนำเข้า 100KD มีความบริสุทธิ์ของแอนติเจนสูง

● ส่วนการเตรียมได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่ในสภาพแวดล้อมเกรด A B+A ตลอดกระบวนการ โดยมีความสะอาดสูง และผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น

● ข้อสังเกตด้านความปลอดภัย: อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ เช่น มีไข้ แดงเฉพาะที่ บวม และปวด ต่ำมาก