วัคซีนเอมเป็นผู้ผลิตเซลล์ Diploid วัคซีนตับอักเสบ A มืออาชีพและซัพพลายเออร์ในประเทศจีน เราใช้เทคโนโลยีขั้นสูง ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราขยายธุรกิจอย่างต่อเนื่องไปป์ไลน์ของเราของผลิตภัณฑ์เนื่องจากเรามีความสามารถในการผลิตและนวัตกรรมที่แข็งแกร่ง
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอเป็นวัคซีนไวรัสชนิดเชื้อตายที่ช่วยกระตุ้นร่างกายให้ผลิตแอนติบอดีที่ป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) ป้องกันการติดเชื้อและการพัฒนาของโรคไวรัสตับอักเสบเอ
โดยทั่วไปจะให้ยาเป็นชุด 2 โดส (โดสเริ่มแรก + บูสเตอร์ 6-12 เดือนต่อมา) เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันในระยะยาว และแนะนำสำหรับเด็ก นักเดินทางไปยังภูมิภาคที่มีความเสี่ยงสูง และบุคคลที่มีความเสี่ยงต่อการสัมผัส HAV เพิ่มขึ้น
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอมีความจำเป็นเนื่องจากไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) ทำให้เกิดการติดเชื้อตับเฉียบพลันโดยมีอาการรุนแรง (โรคดีซ่าน ความเสียหายของตับ แม้กระทั่งโรคตับอักเสบชนิดวายเฉียบพลันในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง) และแพร่กระจายได้ง่ายผ่านทางอุจจาระ-ช่องปาก (อาหาร/น้ำที่ปนเปื้อน การสัมผัสใกล้ชิด) โดยไม่มีวิธีรักษาเฉพาะสำหรับการติดเชื้อ
การฉีดวัคซีนเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการสร้างภูมิคุ้มกันต่อต้าน HAV ในระยะยาว ป้องกันการติดเชื้อ หยุดไวรัสไม่ให้แพร่กระจายในชุมชน และลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนของตับที่คุกคามถึงชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็ก ผู้สูงอายุ และผู้ที่เป็นโรคตับที่มีอยู่เดิมซึ่งมีความเสี่ยงมากกว่าต่อผลลัพธ์ของ HAV ที่รุนแรง
| ลักษณะของวัคซีน | HAV ที่ปิดใช้งาน | HAV ที่ถูกลดทอนแบบสด | ปิดการใช้งาน VS Live ถูกลดทอนลง |
| หลักฐานการดีท็อกซ์ | ไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ | ความเป็นไปได้ของความรุนแรงของไวรัสในร่างกายไม่ได้ถูกตัดออก และอุจจาระของผู้ฉีดวัคซีนก็ถูกล้างพิษ | ปลอดภัยกว่า: atavism แรงที่ไม่เป็นพิษ |
| โรคตับเรื้อรัง ผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง | ใช้ได้ครับ | เพื่อการใช้งานด้วยความระมัดระวัง/ต้องห้าม | ปลอดภัยกว่า: มีข้อห้ามน้อยลง |
| อาการบาดเจ็บที่ตับ | ไม่แพร่พันธุ์ในตับ ปลอดภัยดี | มีไวรัสที่มีชีวิตซึ่งทำซ้ำในเซลล์ตับ และอาจทำให้เกิดความผิดปกติของเอนไซม์ตับเล็กน้อย | ปลอดภัยกว่า: ไม่มีการแพร่กระจายในตับ |
วัคซีนไวรัสตับอักเสบ A แบบดิพลอยด์ในมนุษย์ที่ผลิตโดย AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันตับอักเสบ A แบบเชื้อตาย (เซลล์ซ้ำของมนุษย์) ใช้เซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ที่ปลอดภัยซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล (KMB17) เป็นสื่อในการเพาะเลี้ยง ซึ่งจะช่วยขจัดโอกาสการปนเปื้อนของไวรัสและความเสี่ยงต่อการเกิดเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ที่ได้มาจากสัตว์ แสดงถึงเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนขั้นสูงและเจเนอเรชั่นถัดไปที่บริสุทธิ์และปลอดภัยยิ่งขึ้น
1. ความบริสุทธิ์ การขจัดความเสี่ยงจากแหล่งกำเนิดของสัตว์: วัคซีนนี้ผลิตจากเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ หลีกเลี่ยงเชื้อโรคที่ไม่รู้จักหรือโปรตีนซีโนจีนิกที่อาจเกิดขึ้นจากเซลล์สัตว์ เช่น เอ็มบริโอไก่หรือไตของหนูแฮมสเตอร์ได้อย่างสมบูรณ์ เพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์จากแหล่งที่มา
2. ความเป็นเลิศด้านบันทึกความปลอดภัย: มีการใช้เมทริกซ์เซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์อย่างปลอดภัยทั่วโลกมานานหลายทศวรรษ และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในวัคซีนคุณภาพสูง เช่น โรคพิษสุนัขบ้า อีสุกอีใส ฯลฯ และได้รับการตรวจสอบทางคลินิกมาเป็นเวลานาน
3. การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันเป็นธรรมชาติมากขึ้น: ไวรัสเพาะเลี้ยงในเซลล์ของมนุษย์ และโครงสร้างแอนติเจนของไวรัสนั้นใกล้เคียงกับรูปร่างที่ร่างกายรับรู้ในระหว่างการติดเชื้อตามธรรมชาติ ซึ่งอาจกระตุ้นให้เกิดการปกป้องทางภูมิคุ้มกันที่สมดุลและยั่งยืนมากขึ้น
4. การนำไปใช้งานที่กว้างขึ้น: ด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สูง จึงมีตัวเลือกในการฉีดวัคซีนสำหรับคนในวงกว้างขึ้น รวมถึงผู้ที่มีสถานะภูมิคุ้มกันบกพร่อง โดยไม่ต้องกังวลเรื่องการแพ้จากสัตว์
วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบ A ของ AIM Action ซึ่งจดทะเบียนเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2546 เป็นหนึ่งในการผลิตวัคซีนเชื้อตายกลุ่มแรกๆ ที่ครองตลาดในประเทศจีน
หลังจากใช้เวลานานกว่า 20 ปี AIM Action HAV ได้รับการทดสอบและมีส่วนสนับสนุนเชิงบวกในการกำจัดไวรัสตับอักเสบในประเทศจีน
วัคซีนนี้ให้ปริมาณที่แม่นยำสำหรับทั้งผู้ใหญ่ (อายุมากกว่า 15 ปี) และเด็ก (อายุ 1-15 ปี รวมถึงอายุ 15 ปี) หลังจากรับประทานครบ 2 โดสแล้ว จะกระตุ้นให้เกิดแอนติบอดีป้องกันในระยะยาวหรือตลอดชีวิต ซึ่งขัดขวางการแพร่เชื้อไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพ
วัคซีนป้องกันตับอักเสบ A (เซลล์ซ้ำของมนุษย์) ออกแบบมาเพื่อโครงสร้างที่ละเอียดอ่อนของเด็กและระบบภูมิคุ้มกันที่กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว ผลิตโดย AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (บริษัทในเครือที่ AIM Vaccine Co., Ltd. ถือหุ้นทั้งหมด) ให้ปริมาณเฉพาะสำหรับเด็ก 0.5 มล. (ประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบ A 320EU) เพื่อให้เกิดความสมดุลที่เหมาะสมที่สุดระหว่างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของภูมิคุ้มกัน ด้วยการใช้เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ที่ได้รับการรับรองในระดับสากล จึงสามารถปกป้องเด็กอายุ 1-15 ปี (รวมถึงอายุ 15 ปีด้วย) ได้ยาวนาน
[ชื่อยา]
ชื่อสามัญ: วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ (Human Diploid Cell) ชนิดเชื้อตาย
[ส่วนประกอบและคำอธิบาย]
The inactivated hepatitis A vaccine is a preparation made from hepatitis A virus (HAV) LV8 strain grown in human diploid cell KMB17 strain. After cultivation and harvest, the virus suspension Is purified and inactivated. A quantity of aluminum adjuvant is added to make the vaccine. It is a slightly milky-white suspension. Stratified precipitate may form which can be dispersed by shaking.
องค์ประกอบที่ใช้งาน: ไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงาน
สารเพิ่มปริมาณ: อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์, 2-ฟีโนซีเอธานอล, ไกลซีน, โซเดียมไฮโดรเจนซัลไฟต์, โซเดียมไฮดรอกไซด์ และน้ำเกลือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (PBS)
[ผู้มีสิทธิได้รับ]
ผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบ A ที่มีอายุ 1-15 ปี (รวมอายุ 15 ปีด้วย)
[การดำเนินการและการใช้งาน]
ผลิตภัณฑ์สามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อไวรัสตับอักเสบ A ให้กับผู้รับภายหลังการฉีดวัคซีน มันถูกใช้เพื่อป้องกันโรคตับอักเสบเอ
[ความแข็งแกร่ง]
0.5 มล. ต่อขวดหรือหลอดฉีดยา, 0.5 มล. ต่อขนาดของมนุษย์สำหรับเด็ก โดยมีแอนติเจนไวรัสตับอักเสบเอ 320EU
[การบริหารและปริมาณ]
(1) เขย่าขวดก่อนใช้ ฉีดยาครั้งเดียวของมนุษย์ที่บริเวณส่วนแทรกของเดลทอยด์ของต้นแขนด้านข้าง
(2) ผู้ที่มีอายุ 1-15 ปี (รวมถึงอายุ 15 ปีด้วย) ควรได้รับวัคซีนในเด็ก โดยให้วัคซีน 1 โดสสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น และใช้วัคซีน 1 โดสสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันเสริมทุก 6 เดือน แต่ละขนาดคือ 0.5 มล.
[พื้นที่จัดเก็บ]
จัดเก็บและจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 2-8 ℃ ป้องกันจากแสง
[บรรจุภัณฑ์]
ผลิตภัณฑ์นี้บรรจุในหลอดฉีดยาหรือขวดเล็กที่บรรจุไว้ล่วงหน้า โดยมีขวดหรือหลอดฉีดยา 1 ขวดต่อกล่องขนาดเล็ก
[ระยะเวลาที่ใช้ได้]
36 เดือน.
วัคซีนตับอักเสบเอสำหรับผู้ใหญ่ AIM Action เป็นผลิตภัณฑ์ป้องกันที่ได้รับการปรับแต่งเป็นพิเศษสำหรับลักษณะระบบภูมิคุ้มกันของผู้ที่มีอายุมากกว่า 15 ปี ต่างจากสูตรสำหรับเด็ก ผลิตภัณฑ์นี้มีแอนติเจนไวรัสตับอักเสบเอ 640EU ต่อ 1.0 มล. ปริมาณที่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์นี้จะช่วยกระตุ้นร่างกายของผู้ใหญ่ให้ผลิตแอนติบอดีป้องกันที่เพียงพอและติดทนนานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ใหญ่เผชิญกับความเสี่ยงที่ค่อนข้างสูงเนื่องจากความเครียดจากการทำงาน มีปฏิสัมพันธ์ทางสังคมบ่อยครั้ง และการเดินทางที่เพิ่มขึ้น วัคซีนดังกล่าวให้ความสำคัญกับ "การป้องกันที่แข็งแกร่งและการบริหารที่สะดวก" โดยให้ "ประกันตับ" ที่เชื่อถือได้ โดยให้วัคซีน 2 โดส (0 และ 6 เดือน) ซึ่งผสานการคุ้มครองสุขภาพเข้ากับชีวิตยุคใหม่ได้อย่างราบรื่น
[ชื่อยา]
ชื่อสามัญ: วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ (Human Diploid Cell) ชนิดเชื้อตาย
[ส่วนประกอบและคำอธิบาย]
วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบเอชนิดเชื้อตายเป็นวัคซีนเตรียมจากไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) สายพันธุ์ LV8 ที่ปลูกในเซลล์ดิพลอยด์สายพันธุ์ KMB17 ของมนุษย์ หลังจากการเพาะปลูกและการเก็บเกี่ยว สารแขวนลอยของไวรัสจะถูกทำให้บริสุทธิ์และปิดใช้งาน มีการเติมสารเสริมอะลูมิเนียมจำนวนหนึ่งเพื่อทำวัคซีน โดยมีลักษณะเป็นสารแขวนลอยสีขาวนวลเล็กน้อย อาจเกิดการตกตะกอนแบบแบ่งชั้นซึ่งสามารถกระจายตัวได้โดยการเขย่า
องค์ประกอบที่ใช้งาน: ไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงาน
สารเพิ่มปริมาณ: อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์, 2-ฟีโนซีเอทานอล, ไกลซีน, โซเดียมไฮโดรเจนซัลไฟต์, โซเดียมไฮดรอกไซด์ และน้ำเกลือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (PBS)
[ผู้มีสิทธิได้รับ]
โรคตับอักเสบ A บุคคลที่มีอายุมากกว่า 15 ปี (ไม่รวมอายุ 15 ปี)
[ความแข็งแกร่ง]
1.0 มล. ต่อเข็มฉีดยา 1.0 มล. ต่อขนาดของมนุษย์สำหรับผู้ใหญ่ โดยมีแอนติเจนไวรัสตับอักเสบเอ 640 EU
[การบริหารและปริมาณ]
(1) เขย่าขวดก่อนใช้ ฉีด IM ครั้งเดียวของมนุษย์ที่บริเวณแทรกเดลทอยด์ของต้นแขนด้านข้าง
(2) ผู้ที่มีอายุมากกว่า 15 ปี (ไม่รวมอายุ 15 ปี) ควรได้รับวัคซีนในผู้ใหญ่ โดยให้วัคซีน 1 โดสสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น และวัคซีนเสริมภูมิคุ้มกัน 1 โดส ทุก 6 เดือน ปริมาณแต่ละครั้งคือ 1.0 มล.