AIM Honor (หนิงโป) ชีวเภสัชภัณฑ์บจก.เป็นผู้ผลิตและจำหน่ายวัคซีนเวโรเซลล์ฟรีซดรายสำหรับมนุษย์ เราสนับสนุนการจัดซื้อจำนวนมากและการจัดหาผลิตภัณฑ์ข้ามพรมแดนเพื่อให้มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์วัคซีนให้กับลูกค้าทั่วโลก

วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าคืออะไร?

วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าเป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่ใช้ป้องกันการติดเชื้อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้า ช่วยกระตุ้นให้ร่างกายผลิตแอนติบอดีจำเพาะที่ต่อต้านไวรัสโรคพิษสุนัขบ้าที่บุกรุกเข้ามา ลดความเสี่ยงของการเจ็บป่วย (อัตราการเสียชีวิตจากโรคพิษสุนัขบ้าเกือบ 100% และการฉีดวัคซีนเป็นมาตรการป้องกันที่สำคัญ)

ประวัติการใช้งาน

วัคซีนโรคพิษสุนัขบ้าคิดค้นโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวฝรั่งเศส หลุยส์ ปาสเตอร์ ในปี พ.ศ. 2428 วัคซีนนี้ถูกใช้ครั้งแรกกับโจเซฟ ไมสเตอร์ เด็กชายวัย 9 ขวบที่ถูกสุนัขบ้ากัด และช่วยชีวิตเด็กผู้โชคดีได้สำเร็จ นี่เป็นการใช้วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าที่เร็วที่สุดในประวัติศาสตร์ของมนุษย์

ในช่วงกลางศตวรรษที่ 20 วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าชนิดเชื้อตายได้รับการพัฒนาขึ้น เพื่อแก้ไขปัญหาด้านความปลอดภัยของวัคซีนเชื้อเป็นชนิดเชื้อตาย และกลายเป็นกระแสหลักสำหรับการใช้งานของมนุษย์

ในช่วงทศวรรษปี 1980 เทคโนโลยีพันธุวิศวกรรมเริ่มแพร่หลาย วัคซีนโรคพิษสุนัขบ้าชนิดลูกผสมได้เข้าสู่ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา และค่อยๆ วางตลาดในช่วงทศวรรษปี 1990 เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันให้ดียิ่งขึ้น

ในปัจจุบัน วัคซีนเชื้อตายยังคงเป็นกระแสหลักทั่วโลกสำหรับการใช้งานของมนุษย์ ในขณะที่วัคซีนดัดแปลงพันธุกรรมกำลังได้รับความนิยมอย่างรวดเร็วเนื่องจากข้อดีของมัน "ตารางการให้วัคซีนห้าโดส" และ "ตาราง 2-1-1" ได้กลายเป็นขั้นตอนการฉีดวัคซีนมาตรฐานสำหรับการป้องกันโรคหลังการสัมผัส

การจำแนกประเภท (ตามเส้นทางทางเทคนิค)

วัคซีนเชื้อตาย: กระแสหลักที่สร้างจากเชื้อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้าเชื้อตาย มีความปลอดภัยสูงและมีภูมิคุ้มกันที่เสถียร เหมาะสำหรับทั้งมนุษย์และสัตว์

วัคซีนเชื้อเป็นที่ถูกลดทอน: ผลิตโดยการลดความรุนแรงของไวรัสโรคพิษสุนัขบ้า มีภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงแต่มีความปลอดภัยต่ำกว่าวัคซีนเชื้อตายเล็กน้อย และส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับสัตว์ (ไม่ค่อยพบในมนุษย์ในบางภูมิภาค)

วัคซีนดัดแปลงพันธุกรรม: แสดงออกแอนติเจนของไวรัส (เช่น ไกลโคโปรตีน จี) ผ่านเทคโนโลยีการรวมตัวกันทางพันธุกรรม มีความบริสุทธิ์สูง มีผลข้างเคียงเล็กน้อย และเป็นทิศทางการพัฒนาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา (เช่น วัคซีนที่แสดงออกโดยเซลล์ CHO)

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าประเภทต่างๆ

คำถามและวิธีแก้ปัญหาทั่วไป

การฉีดวัคซีนหลังจากถูกสุนัขกัดเกิน 24 ชั่วโมงยังมีประโยชน์หรือไม่?

ใช่! ตราบใดที่ไม่มีอาการใดๆ เกิดขึ้น ให้รีบฉีดวัคซีนโดยเร็วที่สุด หากได้รับสัมผัสรุนแรง ควรฉีดอิมมูโนโกลบูลิน (RIG) โรคพิษสุนัขบ้าไปพร้อมๆ กัน อย่าละทิ้งการฉีดวัคซีนเนื่องจากกำหนดเวลาล่าช้า

เป็นเรื่องปกติหรือไม่ที่จะมีรอยแดง บวม หรือมีไข้ต่ำๆ หลังการฉีดวัคซีน?

นี่เป็นปฏิกิริยาปกติเฉพาะที่/ทั่วร่างกาย (อัตราอุบัติการณ์: ประมาณ 10%-20%) ซึ่งมักจะหายไปเองภายใน 1-2 วันโดยไม่ต้องดูแลเป็นพิเศษ ไปพบแพทย์ทันทีเมื่อมีไข้สูงหรือภูมิแพ้

สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรสามารถฉีดวัคซีนได้หรือไม่?

ใช่! วัคซีนโรคพิษสุนัขบ้า (ชนิดเชื้อตายหรือดัดแปลงพันธุกรรม) ไม่มีผลเสียต่อทารกในครรภ์หรือทารก จัดลำดับความสำคัญของการฉีดวัคซีนในกรณีที่สัมผัส

โรคพิษสุนัขบ้าเกิดขึ้นได้หลังจากฉีดวัคซีนเสร็จแล้วหรือไม่?

พบได้น้อยมาก (เช่น ความล่าช้าของไวรัสก่อนการฉีดวัคซีน การสัมผัสอย่างรุนแรงโดยไม่มี RIG) อัตราการป้องกันเกิน 99% หลังการฉีดวัคซีนที่ได้มาตรฐาน

หากสัตว์เลี้ยงได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว หากสัตว์เลี้ยงมีรอยขีดข่วน ฉันยังต้องฉีดวัคซีนหรือไม่?

ใช่! อัตราการป้องกันวัคซีนจากสัตว์ไม่ 100% และไม่สามารถตัดการแพร่เชื้อไวรัสได้ทั้งหมด ปฏิบัติตามขั้นตอนหลังการฉีดวัคซีน

หากคุณมีความต้องการหรือข้อสงสัยเพิ่มเติม โปรดติดต่อเราผ่านทางinternational@aimbio.com

บริษัท เอไอเอ็ม ฮันเนสตี้ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัดซึ่งเป็นเจ้าของแบรนด์ RECVAX® คือ Hansenula Polymorpha ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์จากประเทศจีน เราใช้เทคโนโลยีขั้นสูงเพื่อให้มีความปลอดภัยและเชื่อถือได้ผลิตภัณฑ์วัคซีนสำหรับคนทุกวัยป้องกันโรคตับอักเสบได้อย่างมีประสิทธิภาพ

โรคตับอักเสบบีคืออะไร?

โรคตับอักเสบบีเป็นโรคตับจากไวรัส หากไม่มีการป้องกัน ผู้ติดเชื้อประมาณ 5% ถึง 10% จะเป็นโรคตับเรื้อรัง ส่งผลให้เสี่ยงต่อโรคตับแข็งหรือมะเร็งตับตลอดชีวิต เป็นโรคที่น่ากลัวมาก การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีมีผลข้างเคียงน้อยและปกป้องผู้รับได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้นจึงแนะนำให้ฉีดวัคซีนให้ตรงเวลา

การป้องกันมะเร็งตับ

การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีเป็นมาตรการป้องกันเบื้องต้นสำหรับสาเหตุของโรคมะเร็งตับ!

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นสาเหตุที่สำคัญที่สุดของมะเร็งตับในประเทศของเรา โดยประมาณ 85% ของผู้ป่วยมะเร็งตับจะติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี จากข้อมูลของ WHO ในปี 2019 มีผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังประมาณ 296 ล้านคนทั่วโลก และมีผู้เสียชีวิตจากภาวะตับวาย โรคตับแข็ง หรือมะเร็งตับระยะปฐมภูมิที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีประมาณ 820,000 ราย

"ฉันทามติของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการป้องกันมะเร็งตับเบื้องต้นในประเทศจีน" ในปี 2018 ชี้ให้เห็นว่า หลังจากไม่รวมปัจจัยต่างๆ เช่น อายุและเพศ เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่มี HBsAg และ HBeAg เป็นบวก ความเสี่ยงสัมพัทธ์ของมะเร็งตับสำหรับผู้ที่ตรวจพบ HBsAg เป็นบวกคือ 9.6 และสำหรับผู้ที่มีทั้ง HBsAg และ HBeAg เป็นบวก ความเสี่ยงสัมพัทธ์อยู่ที่ 60

การสร้างภูมิคุ้มกันเป็นวิธีที่ประหยัดและมีประสิทธิภาพที่สุดในการควบคุมและกำจัดโรคติดเชื้อ!

ผลิตภัณฑ์ของเรา

บริษัทในเครือของ AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. พัฒนาวัคซีน RECVAX® Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha) อย่างเป็นอิสระ

เนื่องจากการนำแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการแสดงออกแบบรีคอมบิแนนท์ Hansenula Polymorpha ชั้นนำในประเทศและต่างประเทศมาใช้และเทคโนโลยีเสริมที่ได้รับการจดสิทธิบัตรแล้ว แพลตฟอร์มดังกล่าวจึงมีผลทางภูมิคุ้มกันที่ดีเยี่ยม แม้จะแซงหน้าผลิตภัณฑ์นำเข้าในโดสเดียวกันและแม้แต่ผลิตภัณฑ์หลายโดสในประเทศก็ตาม

แนะนำผลิตภัณฑ์

จุดมุ่งหมายความซื่อสัตย์ RECVAX®

[องค์ประกอบและคำอธิบาย]

ผลิตภัณฑ์นี้เตรียมโดยการทำให้แอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg) บริสุทธิ์ ซึ่งแสดงออกโดยยีสต์รีคอมบิแนนท์ Hansenula Polymorpha และเติมสารเสริมอะลูมิเนียม เป็นสารแขวนลอยสีขาวขุ่นที่สามารถทาเป็นชั้นได้เนื่องจากการตกตะกอน และเขย่าและกระจายตัวได้ง่าย

สารออกฤทธิ์:แอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบี

สารเพิ่มปริมาณ:อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมคลอไรด์

[ผู้ที่ได้รับวัคซีน]

วัคซีนนี้มีไว้สำหรับบุคคลที่อ่อนแอต่อโรคตับอักเสบบี โดยเฉพาะผู้ที่: (1) ทารกแรกเกิด โดยเฉพาะมารดา มี HBsAg และ HBeAg เป็นบวก (2) บุคลากรทางการแพทย์ที่ทำงานทางการแพทย์และบุคลากรในห้องปฏิบัติการที่สัมผัสเลือด

[การกระทำและการใช้งาน]

การฉีดวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อไวรัสตับอักเสบบี ใช้สำหรับป้องกันโรคตับอักเสบบี

[ระเบียบข้อบังคับ]

0.5 มล. ต่อขวด (ขวด), 0.5 มล. ต่อขนาดของมนุษย์ โดยมี HBsAg 10ไมโครกรัมหรือ 20 มก.

[ขั้นตอนและปริมาณการสร้างภูมิคุ้มกัน]

(1) ถูกฉีดเข้ากล้ามเข้าไปในกล้ามเนื้อเดลทอยด์ของต้นแขน

(2) ตารางการฉีดวัคซีนคือ 3 โดส โดยให้เมื่ออายุ 0, 1 และ 6 เดือน และทารกแรกเกิดจะได้รับวัคซีนโดสแรกภายใน 24 ชั่วโมงหลังคลอด ครั้งละ 1 โดส

[อาการไม่พึงประสงค์]

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย: อาจรู้สึกเจ็บปวดและกดเจ็บบริเวณที่ฉีดภายใน 24 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน และหายไปเองภายใน 2 ถึง 3 วันในกรณีส่วนใหญ่

อาการไม่พึงประสงค์ที่หายาก:

(1) ปฏิกิริยาไข้ชั่วคราวอาจเกิดขึ้นในวัคซีนภายใน 72 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน และโดยทั่วไปจะคงอยู่เป็นเวลา 1 ถึง 2 วัน และหายไปเองตามธรรมชาติ

(2) มีรอยแดง บวม และปวดเล็กน้อยถึงปานกลางบริเวณที่ฉีดวัคซีน โดยทั่วไปจะคงอยู่ประมาณ 1 ถึง 2 วัน และหายไปเองโดยไม่ต้องรักษา

อาการไม่พึงประสงค์ที่หายากมาก:

(1) ความคงตัวอาจเกิดขึ้นที่บริเวณที่ฉีดวัคซีน และโดยทั่วไปจะถูกดูดซึมได้เองภายใน 1 ถึง 2 เดือน

(2) การระงับเชื้อเฉพาะที่: โดยทั่วไปแล้วหนองจะถูกดูดซ้ำด้วยเข็มฉีดยา และในกรณีที่รุนแรง (เป็นแผล) จำเป็นต้องขยายแผลเพื่อเอาเนื้อเยื่อเนื้อตายออก ซึ่งจะคงอยู่นานกว่าและสามารถดูดซึมและรักษาให้หายได้ในที่สุด

(3) ปฏิกิริยาการแพ้: ผื่นแพ้, ปฏิกิริยาอาเธอร์ โดยทั่วไปปฏิกิริยาของอาเธอร์จะเกิดขึ้นประมาณ 10 วันหลังการฉีดวัคซีน อาการแดงและบวมเฉพาะที่จะคงอยู่เป็นเวลานาน และแอลกอฮอล์ที่เป็นของแข็งสามารถใช้ในการรักษาทั้งระบบและเฉพาะที่ได้

(4) อาการช็อกจากภูมิแพ้: โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายใน 1 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน และควรได้รับการรักษาด้วยการฉีดอะพิเนฟรีนอย่างทันท่วงที และมาตรการช่วยเหลืออื่นๆ

[อย่าหลีกเลี่ยง]

(1) เป็นที่ทราบกันว่าแพ้ส่วนประกอบใดๆ ของวัคซีน รวมถึงสารเพิ่มปริมาณ ฟอร์มาลดีไฮด์ และยีสต์

(2) ผู้ป่วยที่เป็นโรคเฉียบพลัน โรคเรื้อรังรุนแรง อาการกำเริบของโรคเรื้อรังเฉียบพลัน และมีไข้

(3) สตรีมีครรภ์

(4) สำหรับโรคลมบ้าหมูที่ไม่สามารถควบคุมได้และโรคทางระบบประสาทอื่น ๆ ที่ลุกลาม

[ข้อควรระวัง]

(1) ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการดังต่อไปนี้: ประวัติครอบครัวและบุคคลของการชัก, โรคเรื้อรัง, ประวัติโรคลมบ้าหมู และโรคภูมิแพ้

(2) ควรเขย่าขวดให้ดีและไม่ควรใช้หากมีลิ่มเลือดไม่กระจาย มีสิ่งแปลกปลอม รอยแตกในขวดวัคซีน หรือมีฉลากไม่ชัดเจน

(3) ควรใช้ขวดวัคซีนทันทีเมื่อเปิด

(4) ควรมียา เช่น อะพิเนฟริน ไว้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน ในกรณีที่เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงเป็นครั้งคราว ผู้ที่ได้รับการฉีดยาควรสังเกตภาคสนามเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังการฉีด

(5) หากมีอาการผิดปกติ เช่น ไข้สูง และการชักเกิดขึ้นหลังการฉีดครั้งแรก โดยทั่วไปการฉีดครั้งที่สองจะไม่ถูกฉีดอีกต่อไป และสำหรับทารกที่มีการปิดกั้นของมารดาและทารกในครรภ์ ควรปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ในการฉีดครั้งที่สองและสาม

(6) ห้ามแช่แข็งโดยเด็ดขาด

[บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา]

เก็บและขนส่งที่อุณหภูมิ 2-8 ℃ ป้องกันจากแสง

ภาชนะบรรจุภัณฑ์: วัสดุบรรจุภัณฑ์ด้านในได้แก่ ขวดหลอด หลอดบรรจุ และหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขวด: 0.5 มล. × 1 ขวด/กล่อง, 0.5 มล. × 3 ขวด/กล่อง, 0.5 มล. × 30 ขวด/กล่อง; หลอดบรรจุ: 0.5 มล. × 3 ขวด/กล่อง, 0.5 มล. × 9 ขวด/กล่อง; กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า: 0.5 มล. × 1 ขวด/กล่อง

ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้: ขวด: 36 เดือน, หลอดบรรจุ: 24 เดือน, กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า: 36 เดือน

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

เมื่อเปรียบเทียบกับเส้นทางทางเทคนิคอื่นๆ RECVAX® ได้รับการผลิตด้วยมาตรฐานเภสัชตำรับที่เข้มงวดมากขึ้น ซึ่ง ปรับปรุงคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

การเปรียบเทียบลักษณะ

การประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์

เทคโนโลยีเสริมที่ได้รับการจดสิทธิบัตร RECVAX® ผ่านเทคโนโลยีการดูดซับในแหล่งกำเนิด ทำให้เกิด "ธนาคารแอนติเจน" ใน ร่างกายหลังจากที่ผลิตภัณฑ์เข้าสู่ร่างกาย ปล่อยแอนติเจนอย่างต่อเนื่อง ยืดระยะเวลาของการออกฤทธิ์ของแอนติเจน มีบทบาท ในการเสริมสร้างการกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและปรับปรุงภูมิคุ้มกัน

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีซีรีส์ RECVAX® Hansenula Polymorpha เข้าสู่ตลาดมาเป็นเวลา 20 ปี ครอบคลุม 31 จังหวัด เมือง และเขตปกครองตนเองของประเทศ โดยมีปริมาณการใช้ตลาดรวมเกือบ 500 ล้านโดส จัดทำแผนการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับทารกแรกเกิดเกือบ 80% ของประเทศ

การศึกษาที่นำโดยนักวิชาการ Li Lanjuan ประเมินการสร้างภูมิคุ้มกันแบบบูสเตอร์ในเด็กอายุ 5 ถึง 15 ปีที่มีสี่คน วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดต่างๆ หลังจากชุดบูสเตอร์ 0-1-6 เดือนพร้อมวัคซีน RECVAX® (Hansenula-yeast) 10 ไมโครกรัม อัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่ 1, 5 และ 8 ปีหลังการให้วัคซีนสูงถึง 83.4 % ซึ่งสูงที่สุดในบรรดาวัคซีนทั้ง 4 ชนิด ประเมินแล้ว

เวิร์คช็อปการผลิตระดับมืออาชีพและทันสมัยเป็นรากฐานสำคัญของผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง!

วัคซีนเอมเป็นผู้ผลิตเซลล์ Diploid วัคซีนตับอักเสบ A มืออาชีพและซัพพลายเออร์ในประเทศจีน เราใช้เทคโนโลยีขั้นสูง ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราขยายธุรกิจอย่างต่อเนื่องไปป์ไลน์ของเราของผลิตภัณฑ์เนื่องจากเรามีความสามารถในการผลิตและนวัตกรรมที่แข็งแกร่ง

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอคืออะไร?

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอเป็นวัคซีนไวรัสชนิดเชื้อตายที่ช่วยกระตุ้นร่างกายให้ผลิตแอนติบอดีที่ป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) ป้องกันการติดเชื้อและการพัฒนาของโรคไวรัสตับอักเสบเอ

โดยทั่วไปจะให้ยาเป็นชุด 2 โดส (โดสเริ่มแรก + บูสเตอร์ 6-12 เดือนต่อมา) เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันในระยะยาว และแนะนำสำหรับเด็ก นักเดินทางไปยังภูมิภาคที่มีความเสี่ยงสูง และบุคคลที่มีความเสี่ยงต่อการสัมผัส HAV เพิ่มขึ้น

ทำไมเราจึงต้องมีวัคซีนสำหรับโรคตับอักเสบเอโดยเฉพาะ?

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอมีความจำเป็นเนื่องจากไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) ทำให้เกิดการติดเชื้อตับเฉียบพลันโดยมีอาการรุนแรง (โรคดีซ่าน ความเสียหายของตับ แม้กระทั่งโรคตับอักเสบชนิดวายเฉียบพลันในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง) และแพร่กระจายได้ง่ายผ่านทางอุจจาระ-ช่องปาก (อาหาร/น้ำที่ปนเปื้อน การสัมผัสใกล้ชิด) โดยไม่มีวิธีรักษาเฉพาะสำหรับการติดเชื้อ

การฉีดวัคซีนเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการสร้างภูมิคุ้มกันต่อต้าน HAV ในระยะยาว ป้องกันการติดเชื้อ หยุดไวรัสไม่ให้แพร่กระจายในชุมชน และลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนของตับที่คุกคามถึงชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็ก ผู้สูงอายุ และผู้ที่เป็นโรคตับที่มีอยู่เดิมซึ่งมีความเสี่ยงมากกว่าต่อผลลัพธ์ของ HAV ที่รุนแรง

วัคซีนตับอักเสบเอชนิดเชื้อตายและวัคซีนตับอักเสบเอชนิดเชื้อตายแตกต่างกันอย่างไร

อธิบายข้อดีของวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ A ที่ผลิตโดย AIM Action อย่างละเอียด

วัคซีนไวรัสตับอักเสบ A แบบดิพลอยด์ในมนุษย์ที่ผลิตโดย AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันตับอักเสบ A แบบเชื้อตาย (เซลล์ซ้ำของมนุษย์) ใช้เซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ที่ปลอดภัยซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล (KMB17) เป็นสื่อในการเพาะเลี้ยง ซึ่งจะช่วยขจัดโอกาสการปนเปื้อนของไวรัสและความเสี่ยงต่อการเกิดเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ที่ได้มาจากสัตว์ แสดงถึงเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนขั้นสูงและเจเนอเรชั่นถัดไปที่บริสุทธิ์และปลอดภัยยิ่งขึ้น

คุณสมบัติหลัก: การประกันความปลอดภัยจากเซลล์ที่มาจากมนุษย์

1. ความบริสุทธิ์ การขจัดความเสี่ยงจากแหล่งกำเนิดของสัตว์: วัคซีนนี้ผลิตจากเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ หลีกเลี่ยงเชื้อโรคที่ไม่รู้จักหรือโปรตีนซีโนจีนิกที่อาจเกิดขึ้นจากเซลล์สัตว์ เช่น เอ็มบริโอไก่หรือไตของหนูแฮมสเตอร์ได้อย่างสมบูรณ์ เพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์จากแหล่งที่มา

2. ความเป็นเลิศด้านบันทึกความปลอดภัย: มีการใช้เมทริกซ์เซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์อย่างปลอดภัยทั่วโลกมานานหลายทศวรรษ และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในวัคซีนคุณภาพสูง เช่น โรคพิษสุนัขบ้า อีสุกอีใส ฯลฯ และได้รับการตรวจสอบทางคลินิกมาเป็นเวลานาน

3. การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันเป็นธรรมชาติมากขึ้น: ไวรัสเพาะเลี้ยงในเซลล์ของมนุษย์ และโครงสร้างแอนติเจนของไวรัสนั้นใกล้เคียงกับรูปร่างที่ร่างกายรับรู้ในระหว่างการติดเชื้อตามธรรมชาติ ซึ่งอาจกระตุ้นให้เกิดการปกป้องทางภูมิคุ้มกันที่สมดุลและยั่งยืนมากขึ้น

4. การนำไปใช้งานที่กว้างขึ้น: ด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สูง จึงมีตัวเลือกในการฉีดวัคซีนสำหรับคนในวงกว้างขึ้น รวมถึงผู้ที่มีสถานะภูมิคุ้มกันบกพร่อง โดยไม่ต้องกังวลเรื่องการแพ้จากสัตว์

วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบ A ของ AIM Action ซึ่งจดทะเบียนเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2546 เป็นหนึ่งในการผลิตวัคซีนเชื้อตายกลุ่มแรกๆ ที่ครองตลาดในประเทศจีน

หลังจากใช้เวลานานกว่า 20 ปี AIM Action HAV ได้รับการทดสอบและมีส่วนสนับสนุนเชิงบวกในการกำจัดไวรัสตับอักเสบในประเทศจีน

วัคซีนนี้ให้ปริมาณที่แม่นยำสำหรับทั้งผู้ใหญ่ (อายุมากกว่า 15 ปี) และเด็ก (อายุ 1-15 ปี รวมถึงอายุ 15 ปี) หลังจากรับประทานครบ 2 โดสแล้ว จะกระตุ้นให้เกิดแอนติบอดีป้องกันในระยะยาวหรือตลอดชีวิต ซึ่งขัดขวางการแพร่เชื้อไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพ

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอสำหรับเด็ก

วัคซีนป้องกันตับอักเสบ A (เซลล์ซ้ำของมนุษย์) ออกแบบมาเพื่อโครงสร้างที่ละเอียดอ่อนของเด็กและระบบภูมิคุ้มกันที่กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว ผลิตโดย AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (บริษัทในเครือที่ AIM Vaccine Co., Ltd. ถือหุ้นทั้งหมด) ให้ปริมาณเฉพาะสำหรับเด็ก 0.5 มล. (ประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบ A 320EU) เพื่อให้เกิดความสมดุลที่เหมาะสมที่สุดระหว่างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของภูมิคุ้มกัน ด้วยการใช้เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ที่ได้รับการรับรองในระดับสากล จึงสามารถปกป้องเด็กอายุ 1-15 ปี (รวมถึงอายุ 15 ปีด้วย) ได้ยาวนาน

[ชื่อยา]

ชื่อสามัญ: วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ (Human Diploid Cell) ชนิดเชื้อตาย

[ส่วนประกอบและคำอธิบาย]

The inactivated hepatitis A vaccine is a preparation made from hepatitis A virus (HAV) LV8 strain grown in human diploid cell KMB17 strain. After cultivation and harvest, the virus suspension Is purified and inactivated. A quantity of aluminum adjuvant is added to make the vaccine. It is a slightly milky-white suspension. Stratified precipitate may form which can be dispersed by shaking.

องค์ประกอบที่ใช้งาน: ไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงาน

สารเพิ่มปริมาณ: อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์, 2-ฟีโนซีเอธานอล, ไกลซีน, โซเดียมไฮโดรเจนซัลไฟต์, โซเดียมไฮดรอกไซด์ และน้ำเกลือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (PBS)

[ผู้มีสิทธิได้รับ]

ผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบ A ที่มีอายุ 1-15 ปี (รวมอายุ 15 ปีด้วย)

[การดำเนินการและการใช้งาน]

ผลิตภัณฑ์สามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อไวรัสตับอักเสบ A ให้กับผู้รับภายหลังการฉีดวัคซีน มันถูกใช้เพื่อป้องกันโรคตับอักเสบเอ

[ความแข็งแกร่ง]

0.5 มล. ต่อขวดหรือหลอดฉีดยา, 0.5 มล. ต่อขนาดของมนุษย์สำหรับเด็ก โดยมีแอนติเจนไวรัสตับอักเสบเอ 320EU

[การบริหารและปริมาณ]

(1) เขย่าขวดก่อนใช้ ฉีดยาครั้งเดียวของมนุษย์ที่บริเวณส่วนแทรกของเดลทอยด์ของต้นแขนด้านข้าง

(2) ผู้ที่มีอายุ 1-15 ปี (รวมถึงอายุ 15 ปีด้วย) ควรได้รับวัคซีนในเด็ก โดยให้วัคซีน 1 โดสสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น และใช้วัคซีน 1 โดสสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันเสริมทุก 6 เดือน แต่ละขนาดคือ 0.5 มล.

[พื้นที่จัดเก็บ]

จัดเก็บและจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 2-8 ℃ ป้องกันจากแสง

[บรรจุภัณฑ์]

ผลิตภัณฑ์นี้บรรจุในหลอดฉีดยาหรือขวดเล็กที่บรรจุไว้ล่วงหน้า โดยมีขวดหรือหลอดฉีดยา 1 ขวดต่อกล่องขนาดเล็ก

[ระยะเวลาที่ใช้ได้]

36 เดือน.

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอสำหรับผู้ใหญ่

วัคซีนตับอักเสบเอสำหรับผู้ใหญ่ AIM Action เป็นผลิตภัณฑ์ป้องกันที่ได้รับการปรับแต่งเป็นพิเศษสำหรับลักษณะระบบภูมิคุ้มกันของผู้ที่มีอายุมากกว่า 15 ปี ต่างจากสูตรสำหรับเด็ก ผลิตภัณฑ์นี้มีแอนติเจนไวรัสตับอักเสบเอ 640EU ต่อ 1.0 มล. ปริมาณที่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์นี้จะช่วยกระตุ้นร่างกายของผู้ใหญ่ให้ผลิตแอนติบอดีป้องกันที่เพียงพอและติดทนนานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ใหญ่เผชิญกับความเสี่ยงที่ค่อนข้างสูงเนื่องจากความเครียดจากการทำงาน มีปฏิสัมพันธ์ทางสังคมบ่อยครั้ง และการเดินทางที่เพิ่มขึ้น วัคซีนดังกล่าวให้ความสำคัญกับ "การป้องกันที่แข็งแกร่งและการบริหารที่สะดวก" โดยให้ "ประกันตับ" ที่เชื่อถือได้ โดยให้วัคซีน 2 โดส (0 และ 6 เดือน) ซึ่งผสานการคุ้มครองสุขภาพเข้ากับชีวิตยุคใหม่ได้อย่างราบรื่น

[ชื่อยา]

ชื่อสามัญ: วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ (Human Diploid Cell) ชนิดเชื้อตาย

[ส่วนประกอบและคำอธิบาย]

วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบเอชนิดเชื้อตายเป็นวัคซีนเตรียมจากไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) สายพันธุ์ LV8 ที่ปลูกในเซลล์ดิพลอยด์สายพันธุ์ KMB17 ของมนุษย์ หลังจากการเพาะปลูกและการเก็บเกี่ยว สารแขวนลอยของไวรัสจะถูกทำให้บริสุทธิ์และปิดใช้งาน มีการเติมสารเสริมอะลูมิเนียมจำนวนหนึ่งเพื่อทำวัคซีน โดยมีลักษณะเป็นสารแขวนลอยสีขาวนวลเล็กน้อย อาจเกิดการตกตะกอนแบบแบ่งชั้นซึ่งสามารถกระจายตัวได้โดยการเขย่า

องค์ประกอบที่ใช้งาน: ไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงาน

สารเพิ่มปริมาณ: อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์, 2-ฟีโนซีเอทานอล, ไกลซีน, โซเดียมไฮโดรเจนซัลไฟต์, โซเดียมไฮดรอกไซด์ และน้ำเกลือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (PBS)

[ผู้มีสิทธิได้รับ]

โรคตับอักเสบ A บุคคลที่มีอายุมากกว่า 15 ปี (ไม่รวมอายุ 15 ปี)

[ความแข็งแกร่ง]

1.0 มล. ต่อเข็มฉีดยา 1.0 มล. ต่อขนาดของมนุษย์สำหรับผู้ใหญ่ โดยมีแอนติเจนไวรัสตับอักเสบเอ 640 EU

[การบริหารและปริมาณ]

(1) เขย่าขวดก่อนใช้ ฉีด IM ครั้งเดียวของมนุษย์ที่บริเวณแทรกเดลทอยด์ของต้นแขนด้านข้าง

(2) ผู้ที่มีอายุมากกว่า 15 ปี (ไม่รวมอายุ 15 ปี) ควรได้รับวัคซีนในผู้ใหญ่ โดยให้วัคซีน 1 โดสสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น และวัคซีนเสริมภูมิคุ้มกัน 1 โดส ทุก 6 เดือน ปริมาณแต่ละครั้งคือ 1.0 มล.

บริษัท เอไอเอ็ม เพอร์ซิสเตนซ์ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัดเป็นผู้ผลิตวัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่นและเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง ส่งผลให้บริษัทเป็นผู้ร่วมงานที่คุ้มค่าในระยะยาว ของเราวัคซีนจัดให้ป้องกันการติดเชื้อสี่ประเภทด้วยโดสเดียว ป้องกันสถานการณ์การติดเชื้อที่ซับซ้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ และให้การป้องกันที่ครอบคลุมมากขึ้น

วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ไข้กาฬหลังแอ่น ACYW135 คืออะไร?

วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ป้องกันไข้กาฬหลังแอ่น ACYW135 เป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพเชิงป้องกันที่ใช้เพื่อป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่ระบาด (เรียกว่า "เยื่อหุ้มสมองอักเสบ")

หน้าที่หลักของมันคือต่อต้านการบุกรุกของ Neisseria meningitidis ของซีโรกรุ๊ป A, C, Y และ W135 สี่กลุ่ม สร้างเกราะป้องกันภูมิคุ้มกันที่ครอบคลุมสำหรับกลุ่มที่อ่อนแอ และลดอัตราการเกิด กรณีที่รุนแรง และการเสียชีวิตของเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

อันตรายจากอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากโรคระบาดเป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากเชื้อ Neisseria meningitidis ซึ่งส่วนใหญ่ติดต่อโดยตรงผ่านละออง เช่น การไอและจาม โดยมีผู้ป่วยและพาหะเป็นแหล่งที่มาของการติดเชื้อ

โรคนี้มีอาการเฉียบพลันและเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังเริ่มมีอาการในกรณีที่รุนแรง แม้จะหายขาดแล้ว แต่ผู้ป่วยบางรายก็อาจทิ้งผลที่ตามมา เช่น สมองถูกทำลาย สูญเสียการได้ยิน และปัญญาอ่อน ซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์อย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเจริญเติบโตและพัฒนาการของเด็กและวัยรุ่น

ข้อมูลผลิตภัณฑ์หลัก

ความคงอยู่ของจุดมุ่งหมาย -  Xin'er Cong®

ส่วนผสมและคุณสมบัติ ผลิตภัณฑ์นี้ทำจากของเหลวเพาะเลี้ยงของกลุ่ม A, C, Y และ W135 Neisseria meningitidis และแอนติเจนโพลีแซ็กคาไรด์ในแคปซูลจะถูกสกัดและทำให้บริสุทธิ์แยกกัน ผสม จากนั้นทำให้แห้งแบบเยือกแข็งโดยใช้แลคโตสเป็นตัวทำให้คงตัว เป็นสารฟูสีขาว และหลังจากสร้างใหม่ด้วยสารเจือจางที่ให้มา ก็จะกลายเป็นของเหลวใสไม่มีสี

ส่วนผสมออกฤทธิ์:วัคซีนนี้ในมนุษย์แต่ละครั้งประกอบด้วยโพลีแซ็กคาไรด์ 50pμg จากแคปซูลกลุ่ม A, C, Y และ W135

สารเพิ่มปริมาณ:ปริมาณของมนุษย์แต่ละคนมีแลคโตส 10.0 มก.

สารเจือจางวัคซีน:PBS ปลอดเชื้อและปลอดสารไพโรเจน

Vaccination Target

ปัจจุบันแนะนำให้ใช้ในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูงในเด็กอายุมากกว่า 2 ปี และผู้ใหญ่ในขอบเขตต่อไปนี้:

1. ผู้ที่เดินทางไปหรืออาศัยอยู่ในพื้นที่เสี่ยงสูง เช่น แถบเยื่อหุ้มสมองอักเสบแอฟริกัน (พื้นที่ระบาดของกลุ่ม A, C, Y และ W135 Neisseria meningitidis)

2. ผู้ที่อาจสัมผัสกับกลุ่ม A, C, Y และ W135 Neisseria meningitidis จากทางอากาศในห้องปฏิบัติการหรืองานผลิตวัคซีน

3. ประชากรที่มีความเสี่ยงสูงในพื้นที่ที่หน่วยงานบริหารสาธารณสุขแห่งชาติคาดการณ์ว่าจะเกิดการระบาดของการติดเชื้อ Neisseria meningitidis กลุ่ม Y และ W135 โดยอาศัยการสืบสวนทางระบาดวิทยา

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

ข้อดีของ Xin'er Cong®

Xinercong® เป็นแบรนด์วัคซีนหลักภายใต้ AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. นับตั้งแต่เปิดตัวในประเทศจีน วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ไข้กาฬหลังแอ่น ACYW135 ของเราก็กลายเป็นแบรนด์ยอดนิยมที่เชื่อถือได้ในตลาด โดยมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง

ข้อได้เปรียบหลักสะท้อนให้เห็นในด้านต่อไปนี้:

● หลายซีโรไทป์:สามารถป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่เกิดจากซีโรกรุ๊ปหลักสี่กลุ่ม A, C, Y และ W135;

● อัตราซีโรคอนเวอร์ชันสูง:อัตราการเปลี่ยนแปลงของแอนติบอดีในกลุ่มซีโรกรุ๊ป A, C, Y และ W135 สี่กลุ่มมีค่ามากกว่า 96%;

● อายุการใช้งานยาวนาน:ผลิตภัณฑ์ไข้กาฬนกนางแอ่นเพียงชนิดเดียวที่มีอายุการใช้งาน 36 เดือน

● อัตราสารตกค้างต่ำ:ไม่มีการเติมยาปฏิชีวนะหรือสารกันบูดใดๆในระหว่างกระบวนการผลิต

เวิร์คช็อปการผลิตระดับมืออาชีพและทันสมัยเป็นรากฐานสำคัญของผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง!

ผู้มีอำนาจทางการตลาด/ผู้ผลิต: บริษัท เอไอเอ็ม เพอร์ซิสเตนซ์ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ที่อยู่จดทะเบียน/ที่อยู่การผลิต: เลขที่ 29 ถนน Zhuquan สวนอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี มณฑลหนิงไห่ เมืองหนิงโป มณฑลเจ้อเจียง

ติดต่อเรา: หากคุณมีความต้องการหรือข้อสงสัยเพิ่มเติม โปรดติดต่อเราผ่านทาง international@aimbio.com!