วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า เวโรเซลล์

AIM Honor คือซัพพลายเออร์ของวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า Vero Cell วัคซีนนี้เหมาะสำหรับการป้องกันโรคก่อนและหลังการสัมผัส ในประชากรทุกกลุ่ม โดยปฏิบัติตามขั้นตอนการสร้างภูมิคุ้มกันแบบฉีดเข้ากล้ามอย่างเคร่งครัด เป็นวัคซีนที่เหมาะสำหรับ การควบคุมโรคพิษสุนัขบ้าทั่วโลก กรุณาติดต่อเราเพื่อสอบถามข้อมูลและความร่วมมือ!

องค์ประกอบและตัวละคร

วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า เวโร เซลล์ เป็นการเตรียมไวรัสโรคพิษสุนัขบ้าชนิดตรึงแห้ง (สายพันธุ์ aGV) ที่ปลูกในเซลล์เวโร หลังจากการเพาะปลูกและการเก็บเกี่ยว สารแขวนลอยของไวรัสจะถูกปิดใช้งาน ทำให้เข้มข้นและทำให้บริสุทธิ์ และไลโอฟิไลซ์หลังจากนั้น การเติมอัลบูมินของมนุษย์ ซูโครส และเจลาตินเป็นตัวทำให้คงตัว ดูเหมือนเค้กกรอบสีขาว หลังจากนั้น การคืนสภาพก็จะกลายเป็นของเหลวใส วัคซีนนี้ไม่มีสารกันบูด

สารออกฤทธิ์: ไวรัสแก้ไขโรคพิษสุนัขบ้าชนิดตาย

สารเพิ่มปริมาณ: อัลบูมินของมนุษย์ 1%, เจลาติน 1%, ซูโครส 5%, สารเจือจาง PBS: น้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด

ข้อมูลจำเพาะ

วัคซีน 1.0 มล. ต่อขวดหลังการสร้างใหม่ 1 ขวดพร้อมกับน้ำหมันสำหรับฉีด 1.0 มล. ต่อขวด ปริมาณของมนุษย์ ความแรงของวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าต้องไม่น้อยกว่า 2.51U

บุคคลที่มีสิทธิ์

การเตรียมสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้าในผู้รับภายหลังการฉีดวัคซีน เพื่อใช้ในการป้องกัน โรคพิษสุนัขบ้าในมนุษย์

หากบุคคลถูกสุนัขบ้าหรือสัตว์ที่เป็นโรคพิษสุนัขบ้ากัดหรือข่วนไม่ว่าจะอายุหรือเพศใดก็ตามบาดแผล ต้องทำความสะอาดทันที (ล้างแผลซ้ำๆ ด้วยน้ำสะอาด หรือน้ำสบู่ แล้วทาตาม ทิงเจอร์ไอโอดีนหรือเอทานอลหลายๆ ครั้ง) และผู้ที่สัมผัสถูกต้องได้รับการฉีดวัคซีนตาม ไปยังตารางหลังการสัมผัสโดยเร็วที่สุด

บุคคลที่มีความเสี่ยงติดเชื้อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้า (เช่น สัตวแพทย์ คนเลี้ยงสัตว์ คนทำงานป่าไม้ คนทำงานใน โรงฆ่าสัตว์และพนักงานในห้องปฏิบัติการโรคพิษสุนัขบ้า) จะต้องได้รับวัคซีนตามตารางการฉีดวัคซีนก่อนสัมผัส

การบริหารและปริมาณ

(1) นำวัคซีนฟรีซดรายมาผสมน้ำหมันสำหรับฉีดตามค่าที่กำหนด และ เขย่าภาชนะให้ละเอียดก่อนใช้งาน

(2) Rabies Vaccine Vero Cell สำหรับการฉีดเข้ากล้าม (1.M) ในกล้ามเนื้อเดลทอยด์ของต้นแขน สำหรับ เด็กเล็ก ให้ฉีดวัคซีนเข้ากล้ามเนื้อบริเวณต้นขาด้านนอก Antero

(3) ตารางการฉีดวัคซีนภายหลังการสัมผัส: โดยปกติจะต้องฉีดวัคซีนหนึ่งโดสให้กับผู้ที่สัมผัสเชื้อ ในวันที่ 0 (วันแรกคือวันนั้นเอง), 3 (วันที่สี่, คล้ายคลึงกันต่อจากนี้ไป), 7, 14 และ 28, ติดต่อกันทั้งหมดห้าโดส เด็กจะต้องได้รับการปฏิบัติในลักษณะเดียวกัน ขอแนะนำให้เพิ่มเป็นสองเท่าในครั้งแรก ปริมาณวัคซีน ในกรณีที่มีเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้

ก. บุคคลที่เป็นโรคเรื้อรังจะถูกฉีดด้วยอิมมูโนโกลบูลินหรือแอนตี้ซีรัมโรคพิษสุนัขบ้าหนึ่งวันหรือก่อนหน้านั้น ก่อนวันได้รับวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า

ข. ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องแต่กำเนิดหรือได้มา

ค. ผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน (รวมถึงยาต้านมาเลเรีย)

ง. ผู้สูงอายุ

จ. วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าจะฉีดให้กับผู้ที่สัมผัสเชื้อ 48 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นหลังจากได้รับสัมผัส

การรักษาภายหลังการสัมผัสจะต้องขึ้นอยู่กับการจำแนกความรุนแรงของบาดแผลดังต่อไปนี้:

หมวดที่ 1

ผู้ที่ลูบคลำสัตว์หรือเลียโดยสัตว์บนผิวหนังที่สมบูรณ์โดยไม่มีการแตกหัก - ไม่มีการรักษาบาดแผลหรือ จำเป็นต้องฉีดวัคซีน

หมวดที่ 2

ผู้ที่ถูกสัตว์กัดหรือข่วนบนผิวหนังแต่ไม่มีเลือดออก - ให้ฉีดวัคซีนตามนี้ ตารางการฉีดวัคซีนภายหลังการสัมผัส

หมวดหมู่ ป่วย

ผู้ที่มีบาดแผลกัดบนผิวหนังเพียงครั้งเดียวหรือหลายแผล มีเลือดออก หรือมีรอยขีดข่วน มีเลือดออกหรือเยื่อเมือก ปนเปื้อนด้วยน้ำลายของสัตว์ต้องสงสัยหรือได้รับการยืนยันว่าเป็นโรคพิษสุนัขบ้าผิวหนังที่แตกหักถูกเลีย - ผู้สัมผัส จะต้องได้รับการรักษาทันทีด้วยวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าและสารต้านซีรั่มโรคพิษสุนัขบ้า (401UJkg) หรืออิมมูโนโกลบูลินโรคพิษสุนัขบ้า (201U/กก.) หากเป็นไปได้ทางกายวิภาค การฉีดซีรั่มหรืออิมมูโนโกลบูลินแบบแทรกซึมจะต้องดำเนินการให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เป็นไปได้บริเวณบาดแผล ส่วนที่เหลือ (ถ้ามี) ให้ฉีดเข้ากล้าม ยาต้านพิษสุนัขบ้าหรือโรคพิษสุนัขบ้า อิมมูโนโกลบูลินมีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น

(4) ตารางการสร้างภูมิคุ้มกันก่อนการสัมผัส: จะต้องให้ทั้งหมดสามโดสในวันที่ 0, 7 และ 21 หรือ 28

(5)คำแนะนำการสร้างภูมิคุ้มกันซ้ำสำหรับผู้ป่วยทั่วไปที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าก่อนหน้านี้

ก. ตารางการฉีดวัคซีนที่สมบูรณ์ได้ดำเนินการภายในหนึ่งปีล่าสุด หากถูกสัตว์ต้องสงสัยว่าเป็นโรคพิษสุนัขบ้ากัด ให้หนึ่งครั้งในวันที่ O และ 3 แยกกัน

ข. ตารางการฉีดวัคซีนที่สมบูรณ์ได้ดำเนินการมานานกว่าหนึ่งปีแล้ว หากถูกสัตว์ต้องสงสัยว่าเป็นโรคพิษสุนัขบ้ากัด ให้พกพาไปด้วย ออกตารางการฉีดวัคซีนให้สมบูรณ์อีกครั้ง

ค. ตารางการสร้างภูมิคุ้มกันที่สมบูรณ์ดำเนินการภายใน 3 ปีที่ผ่านมา และตามด้วยขนาดยากระตุ้น: หนึ่งครั้ง จะต้องให้วัคซีนในวันที่ 0 และ 3 แยกกัน หากถูกสัตว์ต้องสงสัยกัด

ง. ตารางการฉีดวัคซีนที่สมบูรณ์และขนาดยาเสริมที่ให้ไว้เมื่อสามปีที่แล้ว: การสร้างภูมิคุ้มกันที่สมบูรณ์ กำหนดเวลาให้ดำเนินการหากถูกสัตว์ต้องสงสัยกัด

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย

อาจมีอาการแดง บวม ปวด คัน บริเวณที่ฉีดภายใน 24 ชั่วโมงหลังฉีดวัคซีน ซึ่งอาจเป็นได้ หายได้เองโดยไม่ต้องรักษา

ปฏิกิริยาทางระบบอาจรวมถึงไข้ต่ำ อาการป่วยไข้ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ อาเจียน และปวดท้อง ซึ่งสามารถบรรเทาได้เองและไม่จำเป็นต้องรักษาเป็นพิเศษ

อาการไม่พึงประสงค์ที่หายาก

ผู้รับที่มีไข้ปานกลางหรือรุนแรงชั่วคราวควรได้รับการกายภาพบำบัดหรือรักษาตามอาการ ป้องกันการชักจากไข้

อาการไม่พึงประสงค์ที่หายากมาก

ผื่นแพ้: ลมพิษอาจเกิดขึ้นโดยทั่วไปภายใน 72 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน ผู้รับที่เป็นโรคลมพิษจะต้อง รับการรักษาด้วยยาต้านภูมิแพ้ทันที

ภาวะช็อกแบบ Anaphylac1ic: อาการช็อกแบบ Anaphylactic อาจเกิดขึ้นภายในหนึ่งชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน ผู้รับที่มีภาวะภูมิแพ้ การช็อกจะต้องได้รับการรักษาฉุกเฉินทันทีพร้อมทั้งฉีดอะดรีนาลีนทันที

จ้ำภูมิแพ้: ผู้รับจ้ำภูมิแพ้จะต้องไปคลินิกทันทีและรับยาต้านภูมิแพ้ การรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ทันเวลา หากการรักษาไม่เหมาะสมหรือล่าช้า อาจเกิดภาวะไตอักเสบจากหนองได้ ซับซ้อน

ผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองบวมหรือปฏิกิริยาของระบบประสาทหลังการฉีดวัคซีน จะต้องเข้ารับการรักษาพยาบาล การรักษาทันเวลา

ข้อห้าม

เนื่องจากโรคพิษสุนัขบ้าเป็นโรคที่ทำให้เสียชีวิตได้ จึงไม่มีข้อห้ามในการฉีดวัคซีนภายหลังการสัมผัส

การสร้างภูมิคุ้มกันก่อนการสัมผัส

บุคคลที่ทราบอาการแพ้ส่วนประกอบใดๆ ของวัคซีน รวมถึงสารเพิ่มปริมาณและยาปฏิชีวนะ

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเฉียบพลัน โรคเรื้อรังรุนแรง และโรคเรื้อรังระยะเฉียบพลันและมีไข้

บุคคลที่เป็นโรคลมบ้าหมูที่ไม่สามารถควบคุมได้หรือโรคอื่น ๆ ของระบบประสาทที่ลุกลาม

พื้นที่จัดเก็บ

จัดเก็บและจัดส่งผลิตภัณฑ์ระหว่าง +2 °C ถึง +8 °C โดยป้องกันไม่ให้ถูกแสง

ระยะเวลาที่ถูกต้องคือ 36 เดือน

กระบวนการผลิตที่สำคัญ

การผลิตวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า Vero Cell นี้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สากลและเสร็จสมบูรณ์ภายใต้ AIM การประชุมเชิงปฏิบัติการแบบมืออาชีพและทันสมัย กระบวนการผลิตที่สำคัญ ได้แก่ :

1. เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ขั้นสูง: ใช้ระบบกรองพิเศษขนาด 20 ตร.ม. และระบบโครมาโตกราฟีขนาด 600 มม. สำหรับ การทำให้บริสุทธิ์หลายขั้นตอน กำจัดโปรตีนแปลกปลอม DNA และสิ่งสกปรกอื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้มั่นใจได้ว่ามีแอนติเจนสูง ความบริสุทธิ์ตามมาตรฐานสากล

2. การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด: ใช้มาตรฐานการควบคุมภายในที่เข้มงวดกว่าตำรับยาระดับชาติ รวมถึง เอนโดทอกซิน ≤10EU/โดส การเจริญเติบโตแบบปลอดเชื้อในการทดสอบความเป็นหมัน และการควบคุมค่า pH ที่เข้มงวด เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และความสม่ำเสมอ

3. เทคโนโลยีการทำแห้งแบบเยือกแข็งที่ได้มาตรฐาน: ใช้ระบบทำแห้งแบบเยือกแข็งขนาด 40 ตร.ม. ในการกำหนดสูตร ช่วยลดปริมาณความชื้นใน ผลิตภัณฑ์เพื่อยืดอายุการเก็บรักษาและรักษากิจกรรมของแอนติเจน กระบวนการเตรียมการทั้งหมดได้รับการควบคุมใน B+A สภาพแวดล้อมที่สะอาดเกรดมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

4. เนื้อหาในส่วนนี้เป็นการเพาะเลี้ยงแบคทีเรียและกระบวนการผลิตวัคซีนโดยผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อแบบปิด ระบบปฏิบัติการภายใต้สภาพแวดล้อมที่สะอาดเกรด B+A ตลอด

ทีมงานสวมอุปกรณ์ป้องกันที่ปิดสนิท ปฏิบัติตามมาตรฐานการฆ่าเชื้ออย่างเคร่งครัดสำหรับการส่งผ่านความเครียด และการขยายเซลล์เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนจากภายนอก

ติดตั้งอุปกรณ์เพาะเลี้ยงที่มีความแม่นยำสูง โดยจะควบคุมพารามิเตอร์ต่างๆ เช่น อุณหภูมิและ pH ได้อย่างแม่นยำ รับรองกิจกรรมความเครียดและความเสถียรของการเพิ่มจำนวนเซลล์

กระบวนการนี้เป็นหนึ่งในการเชื่อมโยงหลักเพื่อให้แน่ใจว่าแอนติเจนของวัคซีนมีความบริสุทธิ์และมีคุณภาพสูง รากฐานสำหรับกระบวนการทำให้บริสุทธิ์และการกำหนดสูตรในภายหลัง