วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตและจำหน่ายวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ A จากประเทศจีน ชุดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอของเราใช้เซลล์ซ้ำของมนุษย์เป็นสารตั้งต้นในการเพาะเลี้ยงไวรัสตับอักเสบเอ และเป็นเช่นนั้น ทำให้บริสุทธิ์และเตรียมผ่านกระบวนการยับยั้งขั้นสูง เป็นวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในตลาดระดับชาติ การบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (NMPA) (เช่น หมายเลขการอนุมัติ S20153002) ไม่เพียงแต่เป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสำหรับ การป้องกันโรคตับอักเสบเอแต่ละราย แต่ยังเป็นทางเลือกที่สำคัญในการช่วยสร้างระบบสาธารณสุข การป้องกันภูมิคุ้มกันโดยรวม

ไวรัสตับอักเสบเอคืออะไร?

ไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) อยู่ในตระกูล Picornaviridae โครงสร้างทางพันธุกรรมของมันคล้ายกับเอนเทอโรไวรัส ไรโนไวรัส และไวรัสไข้สมองอักเสบในสกุล Picornavirus แต่ลำดับนิวคลีโอไทด์ของมันสมบูรณ์ แตกต่าง จีโนม HAV (เส้นผ่านศูนย์กลาง 27-32 นาโนเมตร) เป็น RNA แบบสายเดี่ยวที่มีความรู้สึกเชิงบวกซึ่งมีประมาณ นิวคลีโอไทด์ 7,500 ตัว เข้ารหัสกรดอะมิโน 2,000 ตัว และมี open reading frame (ORF)

ยีน HAV แบ่งออกเป็นสามส่วนจากปลาย 5' เรียกว่า P1, P2 และ P3 ภูมิภาค P1 เข้ารหัสโครงสร้าง โปรตีน บริเวณ P2 เข้ารหัสโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมการถอดเสียง และบริเวณ P3 เข้ารหัส RNA พอลิเมอเรส

โครงสร้างไวรัสตับอักเสบเอ

เหตุใดจึงเลือกวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ A ของ AIM Action

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอของ AIM Action (เซลล์ซ้ำของมนุษย์) ผลิตจากไวรัสตับอักเสบเอสายพันธุ์ Lv-8 เพาะเลี้ยงในเซลล์ซ้ำของมนุษย์ KMB17 หลังจากการเพาะเลี้ยงและเก็บเกี่ยวไวรัสแล้ว สกัด กรองพิเศษ ทำให้เข้มข้น และทำให้บริสุทธิ์โดยโครมาโตกราฟี จากนั้นจึงเติมสารละลายฟอร์มาลดีไฮด์ลงไป ยับยั้งไวรัสส่งผลให้กลายเป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมขั้นสุดท้าย

สายพันธุ์ที่มีเสถียรภาพมากขึ้น: สายพันธุ์ Lv-8 (สิทธิบัตรระดับชาติ) ถูกแยกและคัดกรองโดยสถาบันคุนหมิงในระหว่างนั้น พ.ศ. 2531 โรคตับอักเสบเซี่ยงไฮ้ การระบาดของโรคตับอักเสบเอทั่วไปในเมืองหลู่ซี มณฑลเจียงซู สายพันธุ์นี้ มีลักษณะของวงจรการจำลองแบบสั้น ผลผลิตไวรัสสูง สายพันธุ์คงที่ และภูมิคุ้มกันที่ดี

สารตั้งต้นของเซลล์: KMB17 เป็นเซลล์ซ้ำของมนุษย์ที่ก่อตั้งโดยสถาบันคุนหมิงในปี 1974 โดยอิสระ สายเซลล์มีความปลอดภัย ควบคุมได้ และได้รับการตรวจสอบมาเป็นเวลานาน

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์และปริมาณ

ปริมาณสำหรับเด็ก: 0.5 มล. ต่อขวดหรือเข็มฉีดยา ครั้งเดียวสำหรับมนุษย์คือ 0.5 มล. บรรจุไวรัสตับอักเสบ A จำนวน 320 EU แอนติเจนของไวรัส

ปริมาณสำหรับผู้ใหญ่: 1.0 มล. ต่อเข็มฉีดยา ครั้งเดียวสำหรับมนุษย์คือ 1.0 มล. บรรจุแอนติเจนไวรัสตับอักเสบเอ 640 EU

(1) เขย่าขวดก่อนใช้ ฉีดเข้ากล้ามบริเวณจุดยึดของกล้ามเนื้อเดลทอยด์ด้านนอก ต้นแขน

(2) สำหรับบุคคลที่มีอายุ 1-15 ปี (รวมอายุ 15 ปี) ควรใช้ยาในขนาดสำหรับเด็ก  ประถมศึกษา ให้ฉีดวัคซีนขนาด 0.5 มล. ตามด้วยยาเสริมขนาด 0.5 มล. หลังจากผ่านไป 6 เดือน

(3) สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 15 ปี (ไม่รวมอายุ 15 ปี) ควรใช้ยาในขนาดผู้ใหญ่ ประถมศึกษา ให้ฉีดวัคซีนในขนาด 1.0 มล. ตามด้วยยาเสริม 1.0 มล. หลังจากผ่านไป 6 เดือน

ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์

AIM Action hepatitis A วัคซีนเชื้อตายมีผลภูมิคุ้มกันที่ดีต่อทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยมีอัตราการแปลงเป็น คล้ายกับวัคซีนเชื้อตายตับอักเสบเอที่นำเข้า และค่าแอนติบอดีเฉลี่ยทางเรขาคณิต GMT(mIU/mL) คือ ดีกว่าวัคซีนเชื้อตายตับอักเสบเอนำเข้า